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Necesito que mi nivel de A1C cambie de dirección. Pregúntele a su doctor si TRADJENTA puede ser adecuado para usted.

TRADJENTA es un medicamento con receta que se usa en combinación con dieta y ejercicio para bajar el nivel de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.

TRADJENTA no es para personas que tienen diabetes tipo 1, ni para personas con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o en la orina).

Si usted ha tenido una inflamación del páncreas (pancreatitis) en el pasado, se desconoce si tiene una mayor probabilidad de padecer pancreatitis mientras usa TRADJENTA.

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¿Qué es TRADJENTA?

TRADJENTA es un medicamento con receta que se usa en combinación con dieta y ejercicio para bajar el nivel de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.

TRADJENTA no es para personas que tienen diabetes tipo 1, ni para personas con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o en la orina).

Si usted ha tenido una inflamación del páncreas (pancreatitis) en el pasado, se desconoce si tiene una mayor probabilidad de padecer pancreatitis mientras usa TRADJENTA.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de TRADJENTA?

Las personas que toman TRADJENTA pueden presentar graves efectos secundarios, incluida inflamación del páncreas (pancreatitis) la cual puede ser grave y producir la muerte. Antes de comenzar a usar TRADJENTA, dígale a su médico si ha tenido alguna vez pancreatitis, cálculos biliares, antecedentes de alcoholismo o altos niveles de triglicéridos.

Deje de usar TRADJENTA y llame a su médico de inmediato si tiene dolor intenso en la región del estómago (abdomen) que no desaparece. Puede sentirse que el dolor va desde el abdomen hacia la espalda. El dolor puede ocurrir con o sin vómitos. Estos podrían ser síntomas de pancreatitis.

¿Quién no debe usar TRADJENTA?

No use TRADJENTA si es alérgico al linagliptin o a cualquiera de los ingredientes de TRADJENTA.

Los síntomas de una reacción alérgica grave a TRADJENTA pueden incluir sarpullido, comezón, descamación o exfoliación, ronchas rojas sobre la piel (urticaria) e hinchazón del rostro, de los labios, la lengua y la garganta que puede causar dificultades para respirar o tragar. Si tiene algún síntoma de una reacción alérgica grave, deje de usar TRADJENTA y llame a su doctor, o vaya a la sala de emergencias de inmediato.

¿Qué debería informarle a mi doctor antes de usar TRADJENTA?

Dígale a su doctor todas las afecciones que tenga, especialmente si tiene o ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis).

Dígale a su doctor todos los medicamentos que esté tomando, con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. TRADJENTA puede afectar la forma en que otros medicamentos actúan, y otras medicinas pueden afectar la forma en que TRADJENTA actúa. En especial, dígale a su doctor si usa:

  • otros medicamentos que pueden bajar el nivel de azúcar en la sangre. Si usted usa TRADJENTA con otro medicamento que puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre, como sulfonylurea o insulin, el riesgo de que le baje el nivel de azúcar en la sangre es mayor. Es posible que la dosis de sulfonylurea o de insulin deba reducirse mientras usa TRADJENTA.
  • rifampin (Rifadin®, Rimactane®, Rifater®, Rifamate®)*, es un antibiótico que se usa para tratar la tuberculosis. *Estas marcas comerciales son propiedad de terceros que no están afiliados a TRADJENTA.

Dígale a su doctor si está embarazada o planea quedar embarazada, o está lactando a un bebé o piensa hacerlo.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRADJENTA?

TRADJENTA puede ocasionar efectos secundarios graves, incluyendo

  • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
  • Niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), especialmente si usted toma TRADJENTA con otra medicina que puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, aceleración del ritmo cardiaco, transpiración o sentirse nervioso.
  • Pueden producirse reacciones adversas (hipersensibilidad) después de la primera dosis o hasta tres meses después de iniciar el tratamiento con TRADJENTA. Los síntomas pueden incluir hinchazón del rostro, los labios, la garganta y otras partes de la piel; dificultad para tragar o para respirar; áreas rojas sobre la piel (urticaria); erupción de la piel, comezón, descamación o exfoliación de la piel.
  • Dolor en las articulaciones. Algunas personas que usan medicamentos llamados inhibidores de la DPP-4, como TRADJENTA, pueden presentar dolor en las articulaciones que puede ser intenso. Llame a su doctor si tiene dolor intenso en las articulaciones.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRADJENTA son la congestión o secreción nasal, dolor de garganta, tos y diarrea.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRADJENTA. Para más información, pregúntele a su doctor o farmacéutico. Se recomienda al usuario informar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1‑800‑FDA‑10881‑800‑FDA‑1088.

TJ CONS lSI 31AUG2015

Para más información de seguridad, vea la Guía del Medicamento y la Información de Prescripción completa.